18138236659

产品检测

皮肤针CE MDR有效期是几年

欧洲的医疗器械法规(Medical Device Regulation,MDR)规定CE认证的有效期。根据欧洲医疗器械法规(MDR),CE认证的有效期通常为五年。

然而,请注意以下几点:

  1. 监督: 在产品获得CE认证后,制造商需要在市场上监督和跟踪产品的性能和安全性。监督的过程包括收集和分析不良事件、定期评估技术文件等。

  2. 更新认证: 在CE认证的有效期届满之前,制造商需要考虑更新认证。这可能涉及重新评估产品的安全性和性能,更新技术文件,并确保符合Zui新版本的法规和标准。

  3. MDR过渡期: 欧洲医疗器械法规(MDR)于2017年开始生效,规定了过渡期,制造商在过渡期内有时间调整并符合新的法规要求。在过渡期内,之前获得CE认证的产品可以继续在市场上销售,但在过渡期结束后,制造商需要符合MDR的所有要求。

请注意,医疗器械法规和相关的规定可能会发生变化,因此建议随时关注欧洲联盟委员会和相关机构的Zui新发布的信息,以确保您的产品始终符合Zui新的法规要求。

证书查询 联系方式 在线咨询