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空气消毒机消字号备案有哪些要求? Time:2024-03-26    浏览数量:817次   

空气消毒机,是一种对空气起到杀菌消毒的作用。不仅能够起到杀灭病毒以及霉菌等的作用,有的机型还能够起到对于空气含有的甲醇以及苯酚等有机污染的气体进行消除,同时的还能够杀灭或者是过滤花粉等过敏源的作用,还有,对于吸烟过程里面造成的烟雾以及烟味,还有卫生间不好闻的味道进行有效的清除。

第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

检验要求:

新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。

消毒产品审批和备案规定

(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)

1、需要行政审批(即常说的消字号批件)

新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。

2、需要获得备案凭证

和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)

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